الامتثال لملامسة الأغذية: FDA 21 CFR مقابل EU 10/2011
يسأل المشترون روتينياً عمّا إذا كان الفيلم «صالحاً للأغذية» ويقبلون شهادة كإجابة. لكن النظامين الرئيسيين لا يعملان بهذه الطريقة، ولا يعملان بالطريقة نفسها أحدهما مع الآخر. وفهم الفرق هو ما يمنع رفض شحنة عند الاستيراد.
نظامان، ومنطقان
الولايات المتحدة يعمل من خلال 21 CFR: أي مادة تُستخدم في مصنوع ملامس للأغذية يجب أن تكون إما موضوع لائحة تصرّح بذلك الاستخدام، أو مشمولة بإشعار ملامسة أغذية، أو معفاة بخلاف ذلك. والتركيز ينصبّ على المادة وشروط استخدامها المصرّح بها — البوليمر، والإضافات، ودرجة الحرارة ونوع الطعام الذي قد يلامسه.
الاتحاد الأوروبي يعمل من خلال اللائحة الإطارية 1935/2004، وبالنسبة للبلاستيك من خلال اللائحة 10/2011. هناك قائمة اتحادية بالمواد المصرّح بها، إضافةً إلى حدود الهجرة: حد هجرة كلي لكل ما ينتقل إلى الطعام، وحدود هجرة نوعية لمواد بعينها. والتركيز ينصبّ على ما ينتهي به المطاف فعلياً في الطعام، مُثبتاً بالاختبار وفق شروط محددة.
لهذا الفرق نتيجة عملية. التصريح الأمريكي يتعلق أساساً بالمادة. أما الإقرار الأوروبي فيتعلق بالمادة في تطبيقك — لأن الهجرة تعتمد على نوع الطعام ومدة الملامسة ودرجة الحرارة.
شهادة من سطر واحد تقول «مطابق للوائح ملامسة الأغذية الأوروبية» ليست إقرار مطابقة ولن تُقنع عميلاً مطّلعاً ولا مفتشاً.
ما الذي يجب أن يذكره إقرار المطابقة الأوروبي فعلياً
الإقرار السليم يحدد المادة والمصنّع، ويذكر اللوائح المستوفاة، و — الجزء الغائب عادةً — يحدد شروط الاستخدام التي يُقرّ بالمطابقة بشأنها: أي أنواع أغذية، وما أقصى درجة حرارة ملامسة، وما مدة الملامسة. ويؤكد المطابقة لحدود الهجرة الكلية والنوعية، ويشير إلى أي مواد خاضعة لقيود، ويكون مدعوماً ببيانات اختبار هجرة متاحة عند الطلب.
إذا لم يُسمِّ إقرار المورّد محاكيات الأغذية وشروط الاختبار، فهو لم يخبرك بالشيء الوحيد الذي احتجت معرفته. فالفيلم المطابق للمواد الصلبة الجافة في الحرارة المحيطة قد لا يكون مطابقاً للأطعمة الدهنية في حرارة مرتفعة، والشهادة قد تبدو متطابقة.
هذا هو أوضح تباعد عملي بين النظامين وأكثر مصادر المفاجآت غير السارة شيوعاً في مرحلة متأخرة من المشروع.
أين يعقّد المحتوى المعاد تدويره الأمور
البوليأوليفين المعاد تدويره ميكانيكياً غير مصرّح به عموماً للملامسة المباشرة للأغذية في الاتحاد الأوروبي على النحو المصرّح به لـ PET المعاد تدويره. لذا فالعبوة الملامسة للأغذية التي تحتوي على مادة معاد تدويرها يجب عادةً أن تضع ذلك المحتوى في طبقة لا تلامس الطعام، مع حاجز وظيفي بينهما. وهذا قرار تصميم هيكلي، لا ملاحظة في المواصفة.
ما يعني: إذا كنت تسعى في آنٍ واحد إلى هدف للمحتوى المعاد تدويره وإلى تطبيق ملامس للأغذية، فيجب تصميم التركيب لكليهما منذ البداية. فإقحام المحتوى المعاد تدويره في فيلم ملامس للأغذية في مرحلة متأخرة من المشروع هو حيث تخسر البرامج ستة أشهر.
ماذا تطلب، وبأي ترتيب
- إقرار المطابقة للتركيب المحدد، وليس الراتنج — فعبوتك مصنوع متعدد الطبقات، والامتثال ينطبق على المصنوع.
- شروط الاستخدام المذكورة: محاكيات الأغذية، ودرجة الحرارة، ومدة الملامسة. تأكّد أنها تغطي منتجك، لا حالة عامة.
- تقارير اختبار الهجرة من مختبر معتمد. وهذه تقع خلف اتفاقية سرية لدى معظم المورّدين، بمن فيهم نحن؛ أما الشهادات فلا.
- تأكيد وضع المحتوى المعاد تدويره إذا كان في التركيب أي مادة معاد تدويرها.
- إضافات إقليمية حيثما ينطبق — القائمة الإيجابية لقانون سلامة الأغذية الياباني، أو برامج المطابقة الخليجية.
نحمل وثائق FDA 21 CFR وEU 1935/2004 و10/2011، وشهادة BRC للتعبئة، وHACCP وGMP وISO 22000، ونذكر شروط الاستخدام مع كل إقرار لملامسة الأغذية. اطّلع على قائمة الشهادات الكاملة.
أسئلة شائعة
هل تكفي شهادة «صالح للأغذية» للتعبئة الملامسة للطعام؟
لا. بموجب القواعد الأوروبية تحتاج إلى إقرار مطابقة يذكر شروط الاستخدام — محاكيات الأغذية، وأقصى درجة حرارة ملامسة، والمدة — لأن الهجرة تعتمد على التطبيق. فالفيلم المطابق للمواد الصلبة الجافة في الحرارة المحيطة قد لا يكون مطابقاً للأطعمة الدهنية وهي ساخنة.
هل يمكنني استخدام محتوى معاد تدويره في التعبئة المرنة الملامسة للأغذية؟
ليس عموماً في الطبقة الملامسة للطعام. فالبوليأوليفين المعاد تدويره ميكانيكياً غير مصرّح به للملامسة المباشرة للأغذية في الاتحاد الأوروبي على النحو المصرّح به لـ PET المعاد تدويره، لذا يوضع المحتوى المعاد تدويره في طبقة خارجية خلف حاجز وظيفي. ويجب تصميم التركيب على هذا الأساس منذ البداية.
هل يغطيني إقرار FDA 21 CFR الأمريكي في الاتحاد الأوروبي؟
لا. النظامان يعملان بمبدأين مختلفين — إذ يصرّح 21 CFR بالمواد وشروط استخدامها، بينما يشترط EU 10/2011 إضافةً إلى ذلك إثبات المطابقة لحدود الهجرة الكلية والنوعية. تحتاج إلى وثائق لكل سوق تبيع فيها.
إلى أين تتجه بعد ذلك
نردّ على كل استفسار خلال 12 ساعة ونُصدر عرض سعر مفصّلاً خلال 24 ساعة. أرسل لنا مواصفة.